大ヒット商品が続々「特許切れ」 へ。2010年以降もう新薬は生まれない！？・・・
2010年問題をきっかけに、「新薬が生まれない」製薬業界の現状が明らかになった。
2010年問題--という言葉をご存じだろうか？ ファイザー、メルク、武田薬品･･･、
これら巨大製薬会社の売上げは、実は少数の有力製品（ブロックバスター薬）に
よって支えられている。その特許が2010年を挟んだ数年間で一斉に切れ、
薬の値段が下がることにより、製薬会社の経営に大きな影響を与えるのでは
ないかと危惧されているのだ。でも、こんな意見もある。
「薬が安くなるなら、わたしたち消費者にとっては良いのでは･･･？」
確かに「薬の値段が下がる」という面だけ見れば、その通り。でも問題はそんなに
単純ではない。アルツハイマー病、がん、うつ病･･･、私たちの暮らしを脅かす病。
その画期的な新薬が生まれなくなるのではないかと危惧されているのだ。
そもそもいま、なぜ製薬会社が「一斉に」特許切れに悩んでいるのだろうか？
その最大の原因は「この20年間、莫大な売り上げにつながる画期的な新薬が
ほとんど開発されていない」ことにある。年間10億ドル以上を売り上げる
「ブロックバスター」と言われる薬の多くは、80～90年代に開発され、それ以降、
ほとんど生まれていないのだ。
新薬が生まれない第一の要因。それはがんやアルツハイマー病など、
発症のメカニズムがはっきりしていない病気を対象にしていることにある。
90年代に開発されたブロックバスター薬には、高コレステロールや高血圧など、
いわゆる生活習慣病の薬が多い。これらは、例えば高血圧であれば
「血圧を上昇させるホルモン」など、ターゲットが明確になっているため、
薬が作りやすいのだ。
新薬ができないもうひとつの要因は、「臨床試験の厳格化」だ。
2004年、アメリカの製薬業界を揺るがす「事件」が発生した。メルク社の大ヒット
鎮痛剤「バイオックス」に、心臓への副作用があるという疑いが浮上。メルク社は
自主回収を余儀なくされ、訴訟の和解金として48億ドルあまりを支払うことになった。
この事件を境に、製薬業界は大きな方向転換を迫られることになる。
そして最大の問題が薬の開発に莫大な費用がかかることです。ひとつの新薬が
生まれるには1500億円もかかるといわれています。
商品になるかどうかわからない段階で工場を新設することもあります。
でも最終的に薬が生まれなければすべてが無駄。薬の元となる化合物をひとつひとつ
調べていって実際に薬に結びつくのは2万にひとつくらいといわれます。
ほとんどギャンブルの世界ですね。2010年問題で製薬会社の売り上げがダウン
すると、開発費に回せるお金が減って、「もう新薬は生まれないのでは」ということが
懸念されているのです。
しかし、がんやアルツハイマー病など原因が解明されていない病気の患者や
家族の方が新薬を求める思いは切実です。
ここは、我が持株である「創薬ベンチャー」、トランスＧ、メディネット、ＥＣＩに
頑張ってもらわないと ・・・
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