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カテゴリ:医療全般
新薬は、特許期間満了までに多くの患者さんに使用され、その成分の有効性や安全性がしっかり確認されています。 従って、ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、既に有効性や安全性が十分に確かめられた薬だと言えます。 また、ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、新薬と同様に厳しい規制を守って開発・製造・販売されるため、その品質管理も徹底確認されています。 ■ 「品質再評価」によって、より厳しい品質管理 同じ成分の医薬品が同じように溶ければ、同じように吸収され、同じ効き目が確保されるという考えに基づき、新薬とジェネリック医薬品(後発医薬品)の溶出試験(注)を実施。第三者がいつでも追試してその品質を評価できるように公表する制度が「品質再評価」です。平成9年からこの品質再評価が実施され、品質管理はより厳しいものになっています。 (注)溶出試験とは、数種類の溶液それぞれについて、薬の成分の溶け方を測定する試験。 ■ ジェネリックの意味は? ジェネリック(generic)は「一般的な」「総称の」という意味を持つ英語です。 欧米では、後発医薬品は商品名ではなく薬の有効成分名である一般名(generic)で 処方されることが多いため、ジェネリック医薬品と呼ばれています。 (沢井製薬発行 ジェネリック医薬品(後発医薬品)ハンドブックより) おまけ<今日5月25日は何の日?> 1918年のこの日、ベートーベンの「運命」が日本で初演されました。1977年には、SF映画「スターウォーズ」が米で封切りされました。 ご投稿を歓迎します。ハーブのご利用についてのご質問もお気軽にお寄せ下さい。 ご参考情報:カラダの中から紫外線対策:天然ビタミンCの宝庫「オーガニック・ローズヒップ」 <hidechan1229:オーガニックハーブサプリメント専門店eサプリ東京店長> お気に入りの記事を「いいね!」で応援しよう
Last updated
2007年05月25日 05時53分57秒
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