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胃がん生存率　７０→８０％に

　進行した胃がんの手術後、ＴＳ―１（ティーエスワン）という錠剤の抗がん剤を飲む「術後補助化学療法」を受けた患者は、手術だけの患者に比べて生存率が高い――。そんな結果が、国内の大規模な臨床試験で明らかになった。これを受け、日本胃癌（がん）学会は近く、標準的な治療法として正式に認める予定だ。（山口博弥）

　術後補助化学療法は、目で見える範囲のがんを手術で取り除いた後、どこかに潜んでいるかもしれない微細ながんを抗がん剤でやっつけ、再発予防を目指す治療法だ。

　胃がんに対するこの治療法が有効かどうかを調べるため、手術単独の場合と比べる臨床試験が、これまで数種類の抗がん剤で行われてきた。しかし、５年後に患者の何％が生存しているかを見る「５年生存率」で明らかな差が出ず、専門医は術後補助化学療法に消極的だった。

　しかし、１９９９年に発売された飲む抗がん剤ＴＳ―１は、他の抗がん剤に比べてがんを縮小させる効果が高く、臨床試験への期待が高まった。

　今回の臨床試験に参加したのは、ステージ２と３の進行胃がんで、がんを手術で取りきれた患者１０５９人。この人たちを無作為に二つのグループに分け、５３０人は手術だけ、他の５２９人は手術後にＴＳ―１を１年間服用した（４週間、朝晩飲んだら２週間休む、の繰り返し）。

　当初は５年生存率を比べる計画だったが、３年後の段階で、ＴＳ―１を飲んだグループが生存率が高く、薬の有効性が明らかなため、このまま臨床試験を続けるべきではないとの判断で中止。今年１月、結果が米国の学会で公表された。

　具体的には、手術単独の群の３年生存率が７０・１％だったのに対し、ＴＳ―１服用の群は８０・５％で、服用群が１０ポイント上回っていた。こうした明確な差が出た術後補助化学療法は初めてで、治療の有効性に科学的根拠が得られたことになる。

　臨床試験で差が出た１０ポイントの意味をもう少し詳しく、国立がんセンター中央病院外科医長の佐野武さんに聞いた。

　手術で胃を切除した１００人の患者がいた場合、７０人はＴＳ―１を飲んでも飲まなくても３年生きる。生存率の差の１０ポイントは、ＴＳ―１のおかげで３年生きられる人が１０人いるということ。残る２０人は、たとえ薬を飲んでも３年未満で亡くなる、という意味らしい。

　つまり、患者１００人全員にＴＳ―１を飲ませた場合、薬の恩恵を受けるのは１０人だけ。しかし事前にその１０人を特定できないから、１００人全員に飲んでもらう、というわけだ。

　ＴＳ―１も他の抗がん剤と同様、吐き気や食欲不振、口内炎、下痢などの副作用がある。臨床試験では重い副作用が現れる頻度は少なかったが、軽くても人によってはつらい場合がある。体力が衰えている人ならなおさらだ。

　佐野さんら胃がんの専門医は、臨床試験の結果が出て以来、胃がんのステージ２と３で手術を受けた患者には、ＴＳ―１を飲むよう勧めているという。「１０ポイントの差は、『生存』というかけがえのない恩恵であり、意義は大きい」と佐野さん。記者がもし患者でも、「薬が有効な１０％の群に自分も入るかもしれない」と考え、やはり飲むだろう。

　しかし、だからといって、標準治療を受ける義務が患者にあるわけではない。薬を飲まなくても生きる７０人と、飲んでも亡くなる２０人は、結果から言えば、副作用に耐えるだけ損だったことになる。

　「科学的な根拠がある標準治療」は、「必ず効果が現れる治療法」とは限らない。がん治療に限らず、この点はよく理解して治療を受けたい。

（2007年5月18日 読売新聞）

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