ホーライ　治験を語る

一つの薬が世の中に出るために、一体何人の治験参加者のボランティアが必要か試算してみよう。
（もちろん、普通は薬効群により、またその治験薬の特徴によって、かなりばらつくが。）

まず第１相臨床試験では・・・
「単回投与試験」で６人*３用量として１８人
「連続投与」でやはり１８人

次の前期第２相臨床試験では・・・
１群に３０人くらいかな。多いと５０人はいく。
２群で４０人とするならば結局８０人か。

後期第２相臨床試験では・・・
至適用量を決めるし、プラセボ群もあるから、大体３、４群か。
４群として、１群に最低でも５０人だから、２００人。

最後の第３相臨床試験では・・・
まぁ、普通２群（治験薬群と対照薬群）で、１群１５０人前後として、両方で３００人。

これに長期投与試験が入ると３００人。

ざっと計算しただけでも、９１６人。約１０００人だ。

１０種類の薬が有ったら１万人。（ちなみに、僕の実家のある村の人口は４千人。）

これだけ多くの方が治験参加者としてボランティアになられている。
この数字を重く捉えること。

恐るべし！！