テーマ:治験じゃ!(54)
カテゴリ:治験
治験を依頼する前に、治験実施医療機関のSOPを当然、調査する。
その時に、上記でも言ったが、IRBメンバー構成を必ず調べること。 そして、もしSOPにGCPの条文通りに記載されていたとしても油断をしない! かつて、僕が調べた時に「非専門家」がIRBメンバーとして一名参加する、とSOPに書いて有ったが、IRBの審査結果通知書に付いてくる「治験審査委員会委員一覧表」の『非専門家』の欄に「看護師長」がいた。 だから、GCP通りの条文が書いて有っても、必ず事務局の人に『非専門家』の職業を聞くこと! また、『院外メンバー』も、本当に院外メンバーなのか、職業やどうしてこのメンバーを選んだのかを聞いてみること。 意外と「病院の土地に地主だから」なんてことが判明する。(当然、この場合はアウト!!) お気に入りの記事を「いいね!」で応援しよう
最終更新日
2005.01.21 06:19:28
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