ホーライ　治験を語る

今話題の「省令ＧＣＰ４５条の２」（何故か、みんな条文番号で話すんだな、これが。）

「治験責任医師等は被験者に他の医師から治療を受けていた場合、被験者の同意のもと、その医師に治験の参加をしらせる」というものだ。

当たり前とは言え、当たり前のこと。
もしも、上記のことを怠り、他の病院で安全上問題になっている「併用禁止薬」が処方されて、重大な副作用が発生したらどうすんの？

こんなこと、ＧＣＰに書いて有ろうが無かろうが、総合機構から指摘されようが、されまいが、治験参加者の安全を考えたら当然の行為だ。


なにを今さら、慌てているのだ～～～～！！　渇～～～～ッ！