ホーライ　治験を語る

治験を行う時のルールとして、ＧＣＰが有る。
平たく言って、細かい法律だ。

その法律が、これまた解釈が色々できそうで、その解釈論に終始する人たちもいる。
それって、なんだかな。。。時間の無駄のような気がします。

「行列のできる法律事務所」というのが有るくらいですから、弁護士であっても、法律の解釈が色々と有る。

僕たちは治験のプロであって、法律のプロではない。

基本を押えればいいのだと思う。
要は、治験参加者の人権、安全、福祉の保護のもと、科学的でデータの信頼性が確保できていればいいのだ。

違う？