ホーライ　治験を語る

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• ■住友製薬と大日本製薬との合併

  こういう製薬会社の合併が起こると、いろいろと手続きが大変だ。もちろん、治験をやっていると、そちらの手続きも大変だ。例えば病院と契約書の書き換えや、プロトコルの治験依頼者の書き換え、両社のＳＯＰをどうするか･･････など等。モニターの数が増えるけれど、治験の数が同じままだったら、あまり意味がない。今回はどうするのかな？開発パイプラインの見直しをやるかな？モニターがあふれ出てくるだろう。山之内製薬と藤沢薬品、アベンティスとサノフィ、これらの合併でも、優秀な人材が流出する可能性がある。もちろん、それを狙っている会社もある。こちらとしても、転職先が減ってくるという発想もある。さて、来年は、どんな薬業界になるのだろうか。

  2004.11.28

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• そろそろ医師主導型の治験

  医師主導型の治験が、いくつか軌道に乗り出したり、立ち上げかけている。製薬会社も厳しい選択にせまられている。医師にお任せすると、モニタリングはＣＲＯ、ＣＲＣはＳＭＯに必然的になる。だったら、最初から、自社開発するという手もある。（そのほうが、手っ取り早いだろう。）しかし、「我が社は、医師主導型治験に協力しています」というのは、キャッチフレーズとしては、使える。なかなか良いフレーズである。

  2004.11.27

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• 治験日記

  明日はともかく、あさっては日曜なのに、仕事。でもって、それは、治験に欠かせないものなので、おさぼりはしない、良いこのホーライであった。良いこ過ぎるのも、良くないのだった。

  2004.11.26

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