2021年05月の記事一覧 | One of my favorite things is ...

【新型コロナ】月間死亡者数が過去最高に：日本の５月の死亡者数

新型コロナによる日本の５月の死亡者数は、１月の死亡者数を超えて月間で過去最高になりました。月間死亡者数が過去最高なのに、死亡者数について分析する報道がほとんどないというのも不思議です。死亡者数は高水準で横ばい状態です。６月も月間で2000人を超える水準になるのかもしれません、ワクチンの国内治験などによって生じたワクチンの国内承認遅延。国内承認遅延によるワクチン接種の遅れの代償は大きいようです。ワクチンの安全性確認は重要ですが、極めて小規模な国内治験で安全性が確認できたのでしょうか。安全性を確認しているように「見せかける」意図によるものだったと思います。ワクチン接種が遅れていることもあり、緊急事態宣言が延長され、「ワクチン接種についてやれることはすべてやる」とかいう話もありますが、「やれることをすべてやってこなかった」結果が現状なのではないのでしょうか。新型コロナ感染による死亡者だけでなく、緊急事態宣言などによる経済的な損失もワクチン接種遅れによる代償と言えるでしょう。感染確認者数は、高水準で横ばいが続いていたので、死亡者数が急減することはなさそうです。イギリスでは死亡者数が激減していて、５月の死亡者数は日本の10分の１くらいになりそうです。「欧米の死亡者数は日本の10倍だ」とかいうのは過去の話になってしまいました。イギリスの死亡者数の激減がワクチン接種によるものであるとすれば、日本のワクチン接種の遅れの理由の詳細を検証しておく必要があるでしょう。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

【新型コロナ】国内の５月の死亡者数はすでに２月超え：過去最高の１月の水準に接近中

新型コロナによる国内の５月の死亡者数は、すでに２月を上回りました。最終的には、５月の死亡者数は過去最高の１月と同じくらいの水準になりそうです。もしかすると、１月を上回るかもしれません。感染確認者数は高水準で横ばいであるため、６月の死亡者数もすぐには大きく減少しないでしょう。これからの死亡者数の何割かは、欧米諸国などと比べてワクチン接種が遅れたことによるものである、と見ることができるかもしれません。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

【新型コロナ】日本の５月の死亡者数は増加中：ワクチン接種遅れの代償か？

５月の日本の新型コロナによる死亡者数は、過去最高の１月の死亡者数を上回る可能性があります。過去２番目の２月を上回るのは確実でしょう。イスラエルの例からすると、ワクチン接種の遅れは、死亡者数に影響すると考えられます。英国や米国も死亡者数は減少傾向です。イスラエルや英国は激減しています。日本国内の死亡者数は欧米などと比べて少ないですが、今後、「ワクチン接種の遅れによる死亡者数」は日本の方が多くなるのかもしれません。モデルナとアストラゼネカのワクチンが「特例承認」されましたが、さすがに遅すぎるのではないでしょうか。ワクチン接種の遅れは、「供給不足」の問題もありますが、「承認時期」は国内でどうにでもなることです。仮に供給が潤沢でも承認されなければ接種できません。モデルナのワクチンも承認の３週間ほど前に国内に入荷しています。つまり、承認されていれば、３週間前から接種可能だったわけです。１週間の死亡者数を500人とすると、３週間の遅れは、今後1500人の死亡者数につながることになるのかもしれません。「１日でも早く接種を進める」と言いながら、３週間以上ワクチンを放置しているという感覚がわかりません。接種体制を整えるための時間稼ぎでしょうか。日本の承認がなぜ遅かったのか、なぜ国内治験が必要だったのか、もっと早期に承認できなかったのかをPMDAは詳細に説明する必要があるのではないでしょうか。モデルナのワクチンの国内治験は１月に始められていますが、欧米ではすでに実際の接種が始まっている時期です。もっと早い時期に国内治験を済ませておくことができなかったのでしょうか。「国内治験が必要です」と誰が、いつ言ったのでしょうか。特に、いつ「国内治験が必要です」と言ったのかは重要です。「承認」は、国の「権限」を見せつけるための「儀式」になっているようです。製薬会社が海外データで承認申請しようとしたところ、満を持して「待った」と言ったのでしょうか。それとも、海外で治験が開始されている時期に言っていたのでしょうか。もし、海外で治験が行われている時に「国内治験も必要です」と言っていたのであれば、製薬会社側の問題もあると思いますが、そうでなければ、PMDA・厚生労働省の「完全な待ちの姿勢」は大問題でしょう。ワクチン開発に出遅れた分、治療薬の治験や開発のスピードアップを図るといった様子も見られません。「承認申請されたら、審査してあげるよ。PMDA・厚生労働省はワクチンを開発するのが仕事ではなく、承認審査をするのが仕事だから」という姿勢ではなかったのでしょうか。PMDA・厚生労働省に任せっきりの政治家の責任も重大です。与党も野党も危機管理能力、非常事態への対応能力は相当低そうです。戦略性のなさ、科学の軽視、精神論など第二次大戦の失敗からの学びはなかったようです。英米の真似をすればいいだけなのに、「日本は欧米と違って大丈夫だ」と根拠なき楽観論からワクチン接種が遅れてしまっています。緊急事態宣言は、まず政府や国会を対象にしたほうがいいと思います。「日本人にワクチンを接種した場合の有効性、安全性を確認しないと承認できません。日本人の生命を守るため、きちんと審査しないといけないのです。ワクチンが日本人にとって危険性が高かったらどうするのですか。承認の遅れで死亡者数が増えたとしても、それと承認審査とは別問題です」と、承認が遅くなった理由を胸を張って主張してもらいたいと思います。その前提の上で、「ワクチンの有効性と安全性が確認されたので承認してもいいと判断します」と言ってもらいたいと思います。厚生労働省は仕事が多くて大変だという声もあるようですが、無駄な審査業務に取り組んでいるくらいですから、まだまだ余裕があるのではないでしょうか。審議内容は非公開のようですが、詳細を公開してもらいたいと思います。諸外国で接種実績が豊富にあり、国内でも「承認する」以外の選択肢がない状況で、承認を遅らせていた審議の詳細は公開される必要があります。「承認する」という結論は、審議前からも明らかだったのに何のための遅延だったのでしょうか。そもそも、審議期間の長さによって、死亡者数が変動するという考えは一切ないのでしょうか。もったいぶった承認プロセスを経て、承認を遅らせたことによって発生した死亡者数の推計を出してもらいたいと思います。といっても、そのようなデータが公表されることはないでしょうから、下図のデータから推測するしかありません。少なく見積もっても、ワクチンの審査の遅れによる死亡者数は数千人単位になるのではないでしょうか。過去28日間の死亡者数は、2千人を超えているので、１カ月の遅れは約2千人の死亡者数に相当すると言えるのかもしれません。これから、１年後、２年後などにワクチンの重篤な副作用が出てくる可能性もあるのかもしれませんが、海外データに付け加えられた国内の治験データではそんなことはわかりようがありません。何のための国内治験だったのでしょうか。副作用が生じて訴訟が起きた時に、「国内治験のデータも審査した」と言えるようにしたい、というだけだったのではないでしょうか。イギリスでは、死亡者数が大きく減少しています。これがワクチンの効果だとすると、日本の国内の死亡者数の増加は政府による「人災」と言えるのかもしれません。米国の死亡者数は減少していますが、５月の死亡者数はまだ日本より大幅に多い状態です。でも、死亡者数がワクチンの効果で減っているとすれば、ワクチン接種の遅れが死亡者数と関連する証拠と言えるでしょう。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

【新型コロナ】ワクチン接種の遅れの代償は？：日本の５月の死亡者数は２月と同水準で推移

日本の５月の死亡者数は、２月と同じような水準で推移しています。５月の月間死亡者数も２月の2000人規模と同じくらいになるのではないでしょうか。感染確認者数は、高水準で横ばいです。連休時の検査数も影響しているかもしれませんが、実効再生産数は１を超えています。ワクチン接種が進んでいるイスラエルで死亡者数が激減していることからすると、ワクチン接種が１カ月遅れると1000人~2000人の死亡者数増加につながると見ることもできるかもしれません。ワクチンの国内治験にこだわって、２～３か月以上ワクチン接種の開始が遅れているとすると、政府の施策内容で5000人以上の死亡者が出ている、あるいは今後出ると考えることもできるのではないでしょうか。今後、ワクチンの副作用で5000人以上の死亡者が出るのであれば、政府の慎重姿勢も正しいといえるでしょうが。結局はワクチンは承認されて大人数に接種されるはずなので、ファイザーのワクチンの承認を遅らせた、そしてモデルナやアストラゼネカのワクチンの承認を遅らせている意味はどこにあるのでしょうか。PMDAや厚生労働省には、ワクチン接種の遅れによって死亡者数が増えるという認識は全くないのでしょう。「緊急事態」という認識は無いようです。「さざ波」だと考えているから、ワクチン承認を急がなかったのでしょう。「日本は欧米に比べて死亡者数は少ないので、ワクチン接種を急ぐ必要などない」という判断を誰かがしているのだと思われます。承認審査の手続きは決まっているので、死亡者数については「知ったことではない」というのでしょうか。もちろん、ワクチンは危険で、もっと安全性についてのデータが必要だと考えているのであれば、ワクチンの承認はしないでもらいたいものです。日本の死亡者数は欧米よりも少ないのは確かですが、ワクチンの接種が遅れていなければ今後の死亡者数はもっと少なくて済むはずです。死亡者数の増加に対してPMDA・厚生労働省はどういう見解を持っているのでしょうか。「だから、承認審査を急いでいる」とでも言うのでしょうか。日本のワクチン承認の遅れの理由についてはあまり話題になっていませんが、市長や町長のワクチン接種などよりもはるかに重大な問題です。メディアは枝葉末節の話題を詳しく報じていますが、ワクチンの国内治験や審査の詳細について報じないのは不可解です。ワクチン承認の遅れは政治家の保身のためなのか、官僚の保身のためなのか、明らかにしてもらいたいものです。接種体制を整えるまでの時間稼ぎのための審査なのでしょうか。承認したくないのであれば、「承認しない」という結論にしてもらいたいです。政府は「ワクチン接種を急ぐ」と言いながら、承認を遅らせています。モデルナのワクチンはすでに空輸されたものが国内で保管されていて、承認を待っています。承認審査前なのに、「大規模接種会場で使用される」などと言われています。承認前に接種の予約受付を開始するという理解不能な状態です。無駄な時間をかけて「承認する」というのは全く意味がわかりません。将来問題が生じて訴訟になった時の「保険のための国内承認手続き」以外の理由は考えられません。重要なのは、接種開始後の経過観察なのではないでしょうか。結局は承認するのに、事前に200～300人の治験を行って承認を遅らせる意味があったのでしょうか。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

【新型コロナ】高齢者へのワクチン接種、７月までに86％の自治体で終了可能と言うけれど、高齢者人口の86％というわけではありません

高齢者へのワクチン接種を７月末までに86％の市区町村が終了可能ということですが、高齢者人口の86％ということではありません。追記→総務省のサイトを確認すると、７月末完了予定の1490自治体の「全国の高齢者人口に占める割合は84.5％」とありました。つまり、人口でも85％が７月末完了予定ということだそうです。昨年の特別給付金のように特に大都市部で遅れるのではないかと予想したのですが、そういうことでもなさそうです。もちろん、あくまでも「予定」なので、実際はどうなるのかはわかりませんが。「全国の市区町村の86％」という見出しは誤解を招くものです。政府の発表をそのまま伝えているようではメディアの存在意義がありません。世田谷区の人口が鳥取県よりも多いことからもわかるように、日本の約1700の市区町村を同等に扱うことはできません、人口１千人規模の自治体もあれば50万人を超える自治体もあります。そのような違いを考慮せずに、1700自治体の86％が７月末に終了可能といってもあまり意味がありません。人口が多い都市部では接種のスピードは遅いでしょうから、人口の86％が７月末までに終了するわけではありません。都道府県別の数字も出ていますが、紛らわしい内容と言えるでしょう。人口数ではどうかということがより重要でしょう。もしも、大都市部で接種のスピードが速ければ、早期に接種を終える自治体数が少なくても人口では多くなります。例えば、マイナンバーカードによる住民票のコンビニ交付に対応している自治体は昨年9月時点で751自治体ですが、その多くは大都市部です。約1700自治体の半分以下ですが、人口では約１億人をカバーしています。つまり、大都市部でどうかということが非常に重要です。どこかの町長がワクチン接種したとか、メディアが騒いでいますが、そんなことで騒ぐほどワクチン接種が進んでいないことが問題です。非難されないように、町長とか市長は、事前に「接種します」というアナウンスが必要だったのでしょう。町長や市長への接種が本当に必要なのかは別として、自治体のワクチン接種の最前線の業務の関係者は全員事前に接種しておいてほしいと思います。直接業務に関係ない部署の人は後回しでいいでしょう。

【新型コロナ】ワクチン接種率世界一のイスラエルの状況は？

ワクチン接種率が高いイスラエルでは、感染が抑制されています。ワクチンには感染抑制の効果があるようです。日本でワクチン接種が遅れているのは、国内治験・承認審査に時間がかかっているからのようです。ファイザー社のワクチンの接種開始が欧米より遅かったのも国内治験・承認審査に時間がかかったからです。小規模な国内治験をしたからといって、安全性が保証されるわけではありません。長期的な観点からの安全性についても何の保証にもなりません。５月２０日にモデルナ社とアストラゼネカ社のワクチンの承認審査が行われるようですが、仮に国内治験の結果がよくなくても、ワクチンの使用は承認されるでしょう。「承認」以外の選択肢がなさそうなのに、形だけの審査をしているという全く不毛な手続きを行っています。当事者の責任回避の根拠づくりのための審査だと考えられます。独自の審査を行うのは、審査機関の「威信」のためでしょうか。そのようなことをしている政府の危機対応能力のなさは明らかです。「承認しない」という選択肢がないのならば、事前の国内治験よりも接種後の安全性確認体制の確立に力を入れたほうがいいのではないでしょうか。それとも「承認しない」という判断もあり得るのでしょうか。多くの国で承認され接種されている現状があるので、私は「承認される」と予想しています。アストラゼネカ社のワクチンは若年層への接種を制限するという条件が付く可能性はあるかもしれませんが。いずれにしても、「承認されない」と予想する人は審査機関も含めて皆無ではないでしょうか。

【新型コロナ】日本の死亡者数は増加傾向：感染確認者数は高水準で横ばい

日本の死亡者数は増加傾向にあります。連休明けで、連休中の数字がまとまって報告されているのかもしれませんが、４月から増加傾向にあります。グーグルの予測だと５月は2000人超えですが、そこまではいかないのではないでしょうか。感染確認者数は、高水準で横ばいになっています。実効再生産数は約１です。

【新型コロナ】グーグルの死亡者数予測の精度は？

グーグルが公表している、日本の今後４週間（2８日間）での死亡者数の予測値は2305人です。１月の死亡者数が2461人でしたから、やや多い感じがしますが、ある程度正確な予測値と言えるかもしれません。入院できる患者の割合が低くなってきているので、今後、死亡者数は増加すると考えられます。法律上は、感染者は「入院勧告の対象」のはずなのに、「入院勧告」どころか、入院したくても入院ができない状態を政府が放置しているということは、政府自体が公然と法律の趣旨を無視している、ということになるでしょう。昨年から国会で、「入院勧告に従わない人への罰則を設ける」という法改正の議論がされていますが、虚しい議論に時間を費やしていたと言えるでしょう。国会の議論の不毛さを象徴しています。地域によっては入院率が10％とか20％とかいう状態のようです。90％、80％の患者が入院できていないということなので、法律が無意味な状態になっています。電車の減便要請で電車が混雑するとか、感染を拡大させるような施策が行われている中では死亡者数は減らないでしょう。変異株が感染力が強いということであれば、満員電車で感染が起こる可能性は高いでしょう。平日の減便とかは、少しでもコストカットをしたい鉄道会社の考えなのでしょうか。減便要請を受けて喜んで減便した鉄道会社もあるようです。

【新型コロナ】不可解なワクチン承認プロセス

モデルナ社のワクチンが空輸されて日本に届いたそうです。５月中旬からのワクチン接種に使われる予定のようです。しかし、モデルナ社のワクチンは、まだ日本国内で承認されていません。承認されていないものが空輸されて、もうすぐ使用されるだろう、というのには違和感があります。治療薬のレムデシビルがあっと言う間に承認されたのと比べると、違いがあるようです。ワクチンの場合は、治療薬と異なり、接種対象者は桁違いに多数になります。「慎重な姿勢を見せるために」承認プロセスをゆっくりとさせているのだと考えられます。しかし、海外ではすでに多数の人が接種しています。日本国内の政治的な状況からしても、「モデルナ社のワクチンを承認しない」という結論は考え難いものです。もし、PMDAが「モデルナ社のワクチンを承認しない」あるいは「もっとデータを集めてから検討する」というような結論を出すとすれば、「超絶サプライズ」ということになるでしょう。平常時であれば、「モデルナ社のワクチンを承認しない」「もっとデータを集めてから検討する」という結論が妥当なところなのでしょうが。「承認審査をしているように見せかけている」と言われないように「承認審査プロセス」の詳細を開示してもらいたいものです。「緊急時なので、緊急使用を許可する」という結論になるのであれば、中途半端な「承認審査プロセス」は不要です。何を審査しているのでしょうか？恐らく「安全性」の審査なのでしょうが、事前に、「この基準をクリアすれば承認する」といったことが公表されていなければ、審査など有名無実でしょう。「安全性が確認されたので承認する。ただし、今後も安全性について注視する」ということになるでしょう。「安全性が確認された」という場合の詳細は公表してほしいです。それにしても、「承認後も安全性について注視する」のであれば「即承認」でいいのではないでしょうか。そもそも、他国で接種されているといっても、そのワクチンが長期的に見て安全なのかどうかはわかりようがありません。長期の視点からは、海外の治験データ、海外の接種後データ、国内の治験データも信用できるものではありません。でも、現時点で「承認しない」という選択肢はあるのでしょうか。あまりにも、「承認する」という結論ありきなので、「形骸化」という言葉はこういう場合のためにあるということがわかります。もし、承認されなかった場合は、ワクチンの売買契約はどうなるのでしょうか。違約金が発生しない契約なのでしょうか。違約金が発生する契約であったとしても承認しないということはあるのでしょうか。日本で行われる「審査」とは何なのでしょうか。疑問点だらけです。下記の記事によると、モデルナのワクチンを扱う武田薬品工業が国内治験を実施しています。その治験における安全性の指標の達成状況によって「承認」ということになるのでしょう。おそらく、よっぽどのことが無い限り達成されるようなハードルなのでしょう。あるいは、よっぽどのことがあっても達成されるようなハードルなのかもしれません。