多発性硬化症（ＭＳ）日記

[薬・治療] カテゴリの記事

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• 再開しようか、迷い中

  長期に休んでいたら、ますます書く意欲がなくなり、ご無沙汰です。今後は、少しは記事を進めたいと思います。再開にあたり、発表です。再発予防薬を変えました。1年ほど前に変えました。それまでは、免疫抑制剤メインだったのですが、ついにモノクローナル抗体に変更。私の場合、エンスプリングです。4週間に1回の皮下注射で、通院時に打ってもらっています。まずは、その報告まで。

  2024.06.05

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• コロナワクチン、基礎疾患がある人の優先接種について

  ようやく、在住地では基礎疾患のある人への優先接種の申し込みが始まるらしい。まず、申請して、接種券がきて、どこでワクチンを打つかを予約しないといけないらしい。とは言え、私は市からのメールサービスで分かったけども、市のメールに登録してなかったら、どうやって患者は情報を把握できるのだろう。追記後日、市役所に行き、優先接種申請書を提出。接種券が送られてきたので申し込んだ。予約の仕組みは工夫されているが、やや分かりにくい点もある。

  2021.06.17

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• 今、飲んでいる薬

  視神経脊髄炎の再発予防も含めて、今、使用している薬。2021年8月更新。・プログラフ（免疫抑制）　…3mg（夕食後）・酸化マグネシウム（排泄障害）　…500mg×1（毎食後）・ブレディニン（免疫抑制）　…150mg(夕食前)・ベシケア(β3刺激薬)　…5mg×2（朝食後）・ベオーバ（β3刺激薬）　…50mg（朝食後）・メチコバール　…0.5mg×1(毎食後)・アルファカルシドール（骨粗しょう症予防）　…1μg(朝食後)・マイスリー（入眠剤）　…10mg（就寝前）・ロゼレム（入眠剤）　…8mg（就寝前）・ロキソニン（鎮痛・解熱）　…60mg（頓服）・レパミビド100mg（ロキソニンと併用）　…100mg（頓服）プログラフは、服用量よりも血中濃度が大事らしい。私の場合、もう少し血中濃度を上げたいが、腎機能の問題がありあげられないので、ブレディニンで補強。ステロイドは、かれこれ15年かけて減量。減らすのは主治医と相談を。入眠には、ロゼレムで足りないときは、マイスリー。5mg錠×2を処方してもらっているので、状態により量を考える。

  2015.07.14

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• 地元病院受診

  この日、地元総合病院に通院。まず、尿検査を出してリハビリへ。いつものように、ストレッチをしてもらい、筋トレ。両下肢のストレッチは、痛気持ちいい。スジが伸びる感じがいいんだよなぁ。次は、整形外科。首の痛みについて報告。その他は、特になかったような。シップの量を増やしてもらう。次は泌尿器科。医師が変わって初めての受診。温厚そうな先生である。特に検査結果も異常がないようで、いつものグッズをもらって終了。あと、皮膚科で薬をもらい終了。会計をしようとしたら、泌尿器科で処方箋が出ていなかったことを発見。処方箋を出してもらい、今度こそ、ほんとに終了。

  2014.04.28

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• 眠りとマイスリー、その他

  基本的に、夜、十分に眠れない。何度も何度も目が覚める。普段は、4~5回、多い時で5~6回。どうやら、両下肢が不自由で寝ているときに寝返りがうてず、体に痺れが切れて起きているらしい。例えば、左向きで寝るとそのまま寝て、体の左側がしびれていて目が覚める。とかあって、寝たりない感がある。夜、マイスリーを飲んだら寝つきが良くなるだろうと飲むこともある。睡眠導入剤であり、寝つきと眠りの深さは関係ないのでは、とか思いながらも、ほかに手もないので飲むことがある。マイスリーについては、ハルシオンとともに、服用後、ふらつきとかがあるので眠る直前に飲むのが基本とされているもの。私の場合、服用しても何のふらつきもなかったので、大丈夫と思っていた。が、最近、異常が…。最近、あった事例。服用後、しばらく起きていて、さあ寝ようと水を飲みに行こうとすると、体がふらふら。流しにあるコップを取るにも、ふらふらして体が崩れ、床に落ちる。飲んだ後のコップを水で洗おうとして、蛇口に手を伸ばそうとすると、また体が崩れてバタン。とかで何度もバタンバタンと体が床に崩れながら、ようやく眠る。その程度は、翌朝、妻から「昨夜は、何、バタバタしていたの？」と聞かれるぐらい。確かに、骨が弱くなっていたりしたら、骨折とかしそうで危ないと思う。また別の日。これも、マイスリー服用後、しばらく用事があり起きていた。トイレに行ってから寝ようとトイレに行くと。トイレから見える柱の横に、人が見える。「そんなバカな。人はいない、柱だ柱だ」とか思いつつ、その後はよく覚えていないが、眠りについたらしい。やっぱり、マイスリー服用は、油断すべからず。眠りと言えば、体の痛みがあってリリカを飲んだときには、夜に起きる回数が少ないような気がする。しかし、翌日、体がふらふらするのが困る。

  2013.12.03

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• 痛みと、ロキソニンと、リリカ

  体が痛いとき、鎮痛剤を飲む。基本は、ロキソニン。風邪でも何でも処方される、解熱鎮痛薬。時々、以前処方してもらったリリカを服用。リリカの方が、痛みには効いているような気が何となくする。（決定的に効いている、という感じではない）欠点は、私の場合、翌日まで響くこと。 75mg×2だと、何とも、ふらふらしたような感じが残る。

  2013.12.03

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• イブジライト(MN-166)、ヨーロッパで多発性硬化症に特許承認

  会社の発表はここ↓（注・PDFファイルです）http://www.medicinova.jp/pdf/irnews/20121026.pdfニュースは、ここ↓「メディシノバ(4875)　進行型多発性硬化症を適応とする特許が承認」（http://www.nsjournal.jp/news/news_detail.php?id=315628）前々から、MN-166が、多発性硬化症に効くのではないか、という話があったが、特許承認ということで認められたらしい。この薬は、ぜんそく等の薬としてかなり前から使われており、安全性という意味では試されている、とも言えそう。

  2012.10.31

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• ステロイド・パルス、保険適応に向け

  ようやく、多発性硬化症の急性期治療のステロイドパルスが、保険適応に向けて、公知申請したというニュース。→ファイザー製薬・プレスリリース（http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2012/2012_09_12.html）患者としても、一般的に行われているステロイドパルスが、なぜ保険適応でなかったか疑問だったところ。ようやく、適応か。

  2012.09.18

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• プログラフとワクチン

  つい、最近まで知らなかったのですが、プログラフを服用中は、生ワクチンの予防接種は避けるべきだということです。心配だからといって、確認もせずに予防接種を受けている場合ではないかも。ワクチンの種類にも注意をしないと。一応、これまで受けた、インフルエンザの予防接種は、不活化ワクチンです。

  2012.06.06

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• 多発性硬化症薬BG-12の欧米で承認申請受理

  多発性硬化症薬BG-12が、欧米で承認申請が受理されたようです。ソースは、Bio Todayのサイトから。（http://www.biotoday.com/view.cfm?n=51078）BG-12（経口薬）の関連情報は、バイオジェン・アイデックの日本語サイトに↓（http://www.businesswire.com/news/home/20111031005770/ja/）プレスリリースは、たぶん、ここ（英語）↓http://www.biogenidec.com/PRESS_RELEASE_DETAILS.aspx?ID=5981&ReqId=1694087

  2012.05.13

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• 今、飲んでいる薬

  今、飲んでいる薬の更新。　・プレドニゾロン（ステロイド）　…1mg×3（朝食後）　・ザンタック（消化器潰瘍予防）　…150mg×1（朝・夕、各1）　・プログラフ（免疫抑制）　…1mg×4（夕食後）　・マグラックス（排泄障害）　…500mg×1（毎食後）　・ボルタレンSR（鎮痛・解熱）　…37.5mg×1（頓服）　・ムコスタ（ボルタレンとセット）　…100mg×1（頓服）　・ベシケア(抗コリン剤)　…5mg×2（朝食後）　・メチコバール　…500μg×1(毎食後)　・ボナロン(骨粗鬆症予防)　…35mg×1(週に1回)　・リリカ(末梢性神経障害性疼痛)　…75mg×1(就寝前など頓服)を基本としつつ、　・ＭＳ温シップ　タイホウ（腰痛）　・アレロックOD錠5（じんましん）　…5mg(朝夕)　・セレスタミン配合錠（じんましん）　…1錠(夕食後)となっている。

  2012.03.07

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• 医薬品候補「イブジラスト(MN-166)」が米国で特許承認

  最近は、多発性硬化症関連のニュースを　google　アラートに頼っている。ちょうど、今日、気付いたのが、「メディシノバ・インク、米で「イブジラスト」の特許承認で一時ストップ高」（http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201202020033）というニュース。MN-166は、従来から、ケタスという名前で気管支喘息の治療等のため、販売されているものである。昔から使われているので、（長期的な）安全性が確かめられているという点が優位である。ケタスについては、こちらかな↓メディシノバ社のサイト（http://www.medicinova.jp/outline/mn166.html）いつも思うのだが、医療ニュースとしてより株価ニュースの方が早いんだよなあ。

  2012.02.03

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• ジレニアで、死亡事例

  ジレニアで死亡事例があったそうです。詳細は、不明ですが、BioTody（http://www.biotoday.com/）のサイト。「新しい多発性硬化症薬Gilenyaで死亡例が発生」という記事があります。

  2011.12.19

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• イムセラ／ジレニア（FTY720）の薬価が決まる

  ニュースの入手先は、twitterの東北大学多発性硬化症治療学寄附講座です。新しい情報を流してくれるので助かっています。もちろん、googleニュース検索でも出てきていますが。FTY720＝イムセラカプセル０・５mg（田辺三菱製薬）／ジレニアカプセル０・５mg（ノバルティスファーマ）＝フィンゴリモド塩酸塩の薬価が決まったようです。2011年11月25日薬価収載予定です。サイトは、このあたりで↓「【厚労省】８成分を25日付で薬価収載‐MS治療剤に高い有用性加算」（http://www.yakuji.co.jp/entry24853.html）ちなみに、価格は、8172.00円（1日1回0.5mgを投与）ということだそうです。多発性硬化症の治療を受けている人の多くは公費負担を受けていると思います。インターフェロンもそうですが、公費負担がなければちょっと高くて払えません。ただ、有効性は認められているようです。

  2011.11.21

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• 【祝!!　FTY720】ジレニア／イムセラ　製造販売承認

  最近、世の流行に乗り遅れまいと、twitter　を始めました。多発性硬化症関係で、MSキャビンとか東北大学医学部多発性硬化症治療学寄附講座のフォローをしています。そこで、昨日、ジレニア／イムセラの製造販売が承認されたことがつぶやかれました。各会社のニュースリリースは、こちら↓☆ノバルティス ファーマ　日本初、経口の多発性硬化症治療剤　「ジレニア?カプセル0.5mg」製造販売承認を取得　（http://www.novartis.co.jp/news/2011/pr20110926_02.html）☆田辺三菱製薬　日本初、経口の多発性硬化症治療剤　「イムセラ?カプセル0.5mg」製造販売承認取得のお知らせ　（http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=..%2Frelease%2Fnr%2F2011%2FMTPC110926_IMU.html）まだ、薬価が決められていないので、すぐに使えるわけではありません。が、新たな選択肢、しかも1日1回の経口薬ということで、待ちに待った朗報です。最近、涼しくなったので、ふとんとかを秋仕様に変更。寝るときは温かくて気持よい。しかし、その代わり、朝、起床時に痛みが出てくる。今も、胸や腰の辺りががピリピリ痛み、つらい。

  2011.09.27

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• 初の多発性硬化症経口治療薬　承認へ

  すでに、ネットでもあちこちで広まっているようですが、いよいよ多発性硬化症初の経口治療薬（ジレニア、イムセラ）が、承認されるようです。ニュースソースは、こちら↓「初の経口多発性硬化症治療薬の承認を了承- 薬食審・医薬品第一部会」（http://www.cabrain.net/news/article/newsId/35371.html）「薬食審・第一部会　多発性硬化症治療薬など３剤を審議、承認了承」（http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41296/Default.aspx）今までは、保険適応上はインターフェロンの自己注射しか選択肢がなかったのだから、経口薬の承認は待っていたところ。自己注射というのは、面倒だし気分的にも楽でなく皮膚潰瘍等もできる（かもしれない）ので、今後の承認、販売を期待しています。

  2011.08.29

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• 「英国立臨床評価研究所、MS治療薬フィンゴリモドを推奨せず」と「ダクリズマブ」

  「NICE　MS治療薬フィンゴリモドを推奨せず　ガイダンス案」（http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41230/Default.aspx）という記事が出ています。記事を見る限りは、費用対効果が悪い、ということだそうですが、詳細は分かりません。ジレニア（フィンゴリモド、FTY720）は、今のところ、非常に評判が良いと聞いていたので意外であり、残念です。詳細を探ろうと、「NICE」のサイトから探そうとしたのですが、時間切れ。一方で、「多発性硬化症治療候補薬、治験が好結果」（http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2011081200321）という記事もありました。これは、「ＤＡＣ　ＨＹＰ（高収率合成ダクリズマブ）」という化合物らしいが（名前からすると、分子標的薬か？）、これまで聞いたことのないものです。製薬会社の競争（ジレニアはノバルティスで、これはバイオジェン・アイデックなど）もあるのだろうけれども、治療薬が増えてくることは患者としては嬉しい限りです。でも、と思うのは、製薬会社の競争がある、というのは、　・患者数が一定数あり、　・しかも、対価を払えそうな層が患者であるということでもあると思います。他の難病の中には、多発性硬化症よりももっと少ない患者数のものもあり、そういうのはそれこそ、費用対効果が取れないと判断されているのではないか、とも思ってしまいます。難病治療薬（に限らないかもしれないが）は、（採算とかを一定除外して）国際協力の枠の中で作っていくような仕組みはできないのかなと思ってもしまいました。

  2011.08.17

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  ジレニア（FTY720）の費用

  ジレニアの費用は、結構、高いようです。「ドイツでの多発性硬化症薬Gilenyaの1年分費用は24,000ユーロ」（Bio Today ニュースレターより）インターフェロンも、タクロリムスも薬価は高いけれども、思っていた以上です。開発費用の回収も含めてこの金額でしょうが、公的補助がないと、とても払える金額ではありません。改めて思いますが、難病対策の薬は、患者数も少ないし、開発に手間もかかるし、価格は高いものです。＊＊＊＊＊東日本大震災で被災された皆様に、心よりお見舞い申し上げます。今、パソコンを見られるか、あるいはネットに接続できるかは分かりませんが、情報の入手には、ブログのトップページに掲載した下記のサイトが参考になるかと思います。＊多発性硬化症の医療情報等は、MSキャビンのサイトで、適宜、紹介されています。　http://www.mscabin.org ＊その他の情報収集については、各地に難病センターがあります。　難病相談・支援センター　（http://www.nanbyou.or.jp/soudan/shien.htm）＊また、難病患者団体もあります。　患者団体一覧（http://www.nanbyou.or.jp/dantai/dantai2.html）

  2011.04.10

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• 多発性硬化症の経口治療薬フィンゴリモド（FTY720）EUで承認

  すでに、同病のぽんたさんのブログで触れられていますが、いよいよフィンゴリモド（FTY720）が、EUで承認されました。詳細は、ノバルティス ファーマ株式会社のサイト「世界初の経口多発性硬化症の治療薬フィンゴリモドEUで承認」を参照してください。いよいよ、次は日本での承認が待ち遠しいところです。つい最近までは、ベタフェロンβ-1b（ベタフェロン）しかなく、私も発症後すぐは、2日に1回のベタフェロン注射をしていました。慣れるまでは、旅行にも行きにくく、1泊旅行に限定し、ベタフェロンを打たなくて良い日に泊をしたりとか、自分で生活に制限をつけてしまったりしました。また、インターフェロンには中和抗体ができ、効果が出ないこともありました。その後、インターフェロンβ-1a（アボネックス）が承認され、欧米ではもっと選択肢があるのに、現在、日本では選択肢が２つ。多くの選択肢ができる、ということは、治療上、有益だと思います。しかも、経口薬でのみやすい。やっぱり早く日本でも承認して欲しいと思います。（来年早々の承認か？、という話もあるようです）ただし、NMOにも効果があるかどうかは、まだ不明のようです。

  2011.03.31

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• FTY720　の承認のなどの話題

  相変わらずですが、今、私はフルタイムで働いているために、このブログの更新頻度が落ちています。というわけで、もう知っている方もいるでしょうが…。以下はいずれも、「ノバルティス ファーマ社」のプレスリリースです。「世界初の経口多発性硬化症の治療薬フィンゴリモド　EUにおける承認勧告を取得」（http://www.novartis.co.jp/news/2011/pr20110131.html）「多発性硬化症の第一選択薬として、疾患修飾性治療薬の経口剤　フィンゴリモドがスイスとオーストラリアで承認」（http://www.novartis.co.jp/news/2011/pr20110202.html）上のニュースでは、EUでの認可が近いことが書かれています。下のニュースでは、ロシア、アメリカに続き、スイスとオーストラリアで認可されたとなっています。量としては、1日1回、0.5mgを服用するようです。再発寛解型MSの治療薬という感じですが、いよいよ、日本での認可が待ち遠しくなりました。本筋とは関係ないのですが、FTY720という呼び名が知られていましたが、「フィンゴリモド」とか、「ジレニア」という呼び名になるのですね。

  2011.02.09

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• 多発性硬化症：新薬に光　マウス実験、悪化の仕組み解明　日本・スイス共同研究

  正月には、いろいろと外出することが多く、休みのはずが逆に更新が滞っています。というわけで、ずいぶん、前の1月4日の毎日新聞のニュースですが、「多発性硬化症：新薬に光　マウス実験、悪化の仕組み解明　日本・スイス共同研究」（http://mainichi.jp/select/science/news/20110104ddm041040025000c.html）というのがありました。これだけでは概要なので、さらに、ニュースにあった東京都神経科学総合研究所のサイトもチェック。こちらの方が（当然ながら）詳しく載っていました。「新規薬剤による多発性硬化症モデル動物の軽症化に成功」（http://www.tmin.ac.jp/topics/harada3.html#page_top）自然免疫系を制御するASK1という分子の働きを阻害することで、神経細胞の髄鞘ミエリンの損傷を防ぐ、という考え方をしています。上記の東京都神経科学総合研究所のサイトでは、無治療群と治療群の写真が比較されていますが、一目瞭然です。新年早々に、多発性硬化症の治療についてのニュースが続くのは、何とも縁起が良いような気もします。

  2011.01.10

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• FTY720　ついに承認申請

  自分でこのブログを書いていても、最近は、　「多発性硬化症」日記でなく、　「じんましん」日記になりつつあるのでは？と思う、今日このごろ。早く、じんましんから脱出したい（苦笑）さて、もうあちらこちらで知らされていますが、いよいよ多発性硬化症の経口治療薬「FTY720」が承認申請されたようです。様々な情報源の中から選ぶとしたら、ここ↓「東北大学 多発性硬化症治療学寄附講座ブログ」から「「FTY720」日本国内における製造販売承認申請」（http://msarticles.exblog.jp/15193922/）田辺三菱製薬のニュースリリース「多発性硬化症治療薬「FTY720」　日本国内における製造販売承認申請について（２０１０年１２月２０日発表）」（http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=../release/nr/2010/MTPC_FTY101220.html）田辺三菱製薬のサイトによると、現在のところ、ロシアとアメリカで承認され、アメリカではすでに販売されているようです。驚きです。私は、2006年に多発性硬化症を発症したのですが、それ以来、約5年ですが大きな変化があります。次は、早く承認、販売に進んで欲しいものです。

  2010.12.22

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• 経口薬（1日1回の飲み薬）

  既に同病のぽんたさんのブログ（http://ms-hospital-diary.blog.so-net.ne.jp/2010-11-23）などにも、掲載されていますが、東北大学大学院医学系研究科多発性硬化症治療学寄附講座（http://www.ms.med.tohoku.ac.jp/）のサイトに、治験情報が載っています。経口薬については、こちらの「DreaMS試験」（http://dreamsclinicaltrial.com/japanese/index.htm）から。ＭＳキャビンのサイトにも治験情報が掲載されています。（http://www.mscabin.org/）経口薬の治験がどんどん始まるのは良いことです。この調子で、どんどこ承認に進んで欲しいものです。何せ、多発性硬化症に限らないのですが、難病患者は、日々競争しているような気分です。効果が高く安全な薬が出るのが先か、再発して自分の体が壊れるのが先か。待ってられない、というのが本音です。でも、ＮＭＯには効くのかな？

  2010.11.24

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• 今、服用している薬

  今、飲んでいる薬が、微妙に変わったのでまとめました。当然、このほかにも、その時々の病気により薬が増えることがあります。（蕁麻疹とか、風邪とか、最近では帯状疱疹とか）以下にまとめたのが、多発性硬化症に関する基本的な薬です。　・メドロール（ステロイド）　…4mg×1（朝食後）　・アルファロール（骨粗鬆症予防）　…0.25μg×1（朝食後）　・ザンタック（消化器潰瘍予防）　…150mg×1（朝・夕、各1）　・プログラフ（免疫抑制）　…1mg×3（夕食後）　・マグラックス（排泄障害）　…500mg×1（毎食後）　・テルネリン（筋緊張緩和）　…1mg×2（就寝前）　・ボルタレンSR（鎮痛・解熱）　…37.5mg×1（頓服）　・ムコスタ（ボルタレンとセット）　…100mg×1（頓服）　・ロキソニンテープ（腰痛用）　…100mg　・ベシケア(抗コリン剤)　…5mg×2（朝食後）　・ボナロン(骨粗鬆症予防)　…35mg×1(週に1回)今は、これに加えて、　・リリカ(末梢性神経障害性疼痛、帯状疱疹後疼痛)　…75mg×1(就寝前)を飲んでいます。

  2010.11.13

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• リリカ(痛み止め)の使用感

  最初に書きますが、あくまでも、私個人の感想であり、誰にもあてはまるものではありません。使用時は、医師・薬剤師等の説明を受けてください。帯状疱疹後疼痛で、リリカを処方されたのが、10月29日「帯状疱疹の治療とリリカ処方される」http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/201010290000/ですが、その使用感です。今は、最初の1週間ということで、75mgを夜、寝る前に飲んでいます。痛みは、やや、ましかな？　という感じです。気持ちの問題もあるのでしょうか、効いているのかは、明確には差は感じにくいです。副作用という、眠気も、私にはそれほど強くないように感じます。というよりも、仕事から帰ってきて、夕食を食べ終わった頃は、疲れのためか普段から眠いので、よく分からないかも。と言いつつも、2週間目は、朝夕各1錠ということなので、これは眠気が出るのが心配です。仕事に影響しないのか？

  2010.11.01

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• 服用している薬

  久々に、今、飲んでいる薬をまとめました。どうこう言って、少し増えている気もします。また、このほかにも、その時々の病気により薬が増えることがあります。（蕁麻疹のときの薬とか、風邪の薬とか）以下にまとめたのが、多発性硬化症に関する基本的な薬です。　・メドロール（ステロイド）　…4mg×1（朝食後）　・アルファロール（骨粗鬆症予防）　…0.25μg×1（朝食後）　・ザンタック（消化器潰瘍予防）　…150mg×1（朝・夕、各1）　・プログラフ（免疫抑制）　…1mg×4（夕食後）　・マグラックス（排泄障害）　…500mg×1（毎食後）　・テルネリン（筋緊張緩和）　…1mg×2（就寝前）　・ボルタレンSR（鎮痛・解熱）　…37.5mg×1（頓服）　・ムコスタ（ボルタレンとセット）　…100mg×1（頓服）　・ロキソニンテープ（腰痛用）　…100mg　・アモキサン（神経痛用）　…25mg×1（就寝前）　・ベシケア(抗コリン剤)　…5mg×2（朝食後）　・ボナロン(骨粗鬆症予防)　35mg×1(週に1回)

  2010.09.26

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• 経口薬・FTY720(ジレニア)、アメリカで認可

  グーグルのニュース検索で、ひっかかりました。「ノバルティスの多発性硬化症治療薬、ＦＤＡが初の経口薬として承認」（http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPJAPAN-17338020100922）まだ、認可＝販売ではないですが、いよいよ、多発性硬化症の再発防止も、待ち望んだ経口薬の時代が着ます。ジレニア以外にも、クラドリビンという経口薬の認可（ロシアでは認可済み）も近いようです。日本での申請が待ち望まれます。

  2010.09.23

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• FTY720　がロシアで認可される

  FTY720（ジレニア）が、ロシアで認可されたようです。「ノバルティスの多発性硬化症薬、ロシアで認可取得」http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPJAPAN-17189620100910先に、クラドリビンが認可されたのも、ロシア。早く多くの国に広まれば、と思います。

  2010.09.11

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• てんかん治療薬のフェーズ3試験で有効性を確認

  「てんかん治療薬のフェーズ3試験で有効性を確認」（http://www.cabrain.net/news/article/newsId/29222.html）だそうです。開発しているエーザイのサイトはここ↓「ペランパネル（E2007）はてんかん患者様を対象とした第3相試験で主要評価項目を達成」（http://www.eisai.co.jp/news/news201041.html）（詳細は、上記のサイトへ）記事を見る限りは痛み止めが主らしいですが、多発性硬化症の治療薬としても開発が進められているとのこと。このところ、どんどん新しい薬が出てきているのは、うれしいところです。パーキンソン病に対する治験は行われましたが(http://www.eisai.co.jp/news/news200820.html)、多発性硬化症に対する治験については、まだ行われていないようです。というわけで、多発性硬化症の治療薬としては（効くかもしれないが）まだ評価されていない、と記事を読む限りでは思いました。よく分からないので、詳しい人がいたら教えてください。ただし、エーザイがかなり力を入れて開発してる薬ではあるようです。

  2010.08.25

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• 【NMOの方へ】再発防止薬の情報交換をしませんか？

  多発性硬化症（MS）と視神経脊髄炎（NMO）が区別されるようになったのが、2006年から2007年ごろ。まだ、MSと比べると、NMOの薬は安定していないように感じます。そこで、この日記を読んでいる、NMOの方。薬の情報交換をしませんか。私の場合、2007年9月頃から服用　ステロイド→　　メドロール　4mg/日　免疫抑制剤→　　プログラフ（タクロリムス）　3mg/日（4mg/日の方が良いという説も）を基本にして（その他、ステロイドの副作用の防止薬等あり）、2010年7月までは再発なし。それまでは、年に2～３回程度再発していたので、多分、効いているのだろう、と思っています。みなさまの薬の情報と、再発抑制の具合を教えてください。＊なお、後から見た時に見やすいように、個々のコメントに対する返事はいたしません。　趣旨をご理解の上、ご容赦をよろしくお願いいたします。

  2010.07.28

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• ロシアでMSの経口治療薬「クラドリビン」承認

  既に、東北大学多発性硬化症寄附講座ブログ（http://msarticles.exblog.jp/）の「ロシアでCladribine（Movectro）が承認される」（http://msarticles.exblog.jp/14176503/）という記事や、Bio Today（http://www.biotoday.com/view.cfm?n=40380）のニュースメール等で触れられていますが、多発性硬化症の経口治療薬「クラドリビン」がロシアで承認され、2011年に発売予定だそうです。多発性硬化症の経口治療薬を国などが承認するのは、世界初だそうです。詳細は、上記サイトで。私は、今でこそ、　メドロール（ステロイド）　プログラフ（免疫抑制剤）を服用していますが、発病初期には、　ベタフェロン（インターフェロンβ）を使用していました（現在は、私はNMOのため、使用中止）。このインターフェロンというのは、2日に1回の皮下注射です。この、注射をしないといけないというのは、精神的にも負担だし、皮下注射と言ってもそれなりに痛いし、皮膚も痛んできます。時にうち忘れたりもするし。また、旅行などの移動にも不便でした。ようやく、経口薬の時代が来たのかと思うと、本当に嬉しいの一言です。審査には、この後も、FTY720などの経口薬が控えています。どんどん治療の選択肢が広がって欲しいのと、日本でも早く承認して欲しいものです。　

  2010.07.14

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• プログラフとテグレトールの飲み合わせ

  以前書いた、プログラフとテグレトールの飲み合わせ今日、薬局で聞いてみました。と、禁忌ではないですが、注意ということ。理由は、　プログラフの血中濃度を下げる可能性があるとのことだそうです。両方とも、服用されている方は、プログラフの血中濃度に注意しましょう。

  2010.06.28

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• 【キャンパス】FDAで、Fast Track指定

  BioToday(http://www.biotoday.com/)のニュースレターを購読しているが、そこに、「アレムツズマブ（キャンパス）が多発性硬化症治療薬としてアメリカFDAにFast Track（優先承認審査）指定」された、という記事が掲載されていた。http://www.biotoday.com/view.cfm?n=39967キャンパスは、ケンブリッジ大学が研究を進めていて、多発性硬化症治療に有望視されているものの一つ。Fast Track指定となると、Gilenia（FTY720、fingolimod）に続くもの、となる。FTY720の方も審査が進んでいるようだし（東北大ブログ→　http://msarticles.exblog.jp/13942144/）、審査が進む、アメリカが羨ましくなる。日本での審査・承認は、ドラッグ・ラグを考えると、まだ先になるんだろうな、とか思ってしまう。

  2010.06.23

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• 【免疫抑制剤】プログラフの飲み合わせ

  先日、感染症らしきものにかかった、という日記を書いたが、それの関連。診察の時に、「プログラフを飲んでいると、○○マイシンはダメなので、クラビットを出します」と言われ、抗生物質クラビットの処方となった。クラビットは、私の場合、常連の抗生物質である。以前から、プログラフを飲んでいると、抗生物質を選ぶ、とか言われていたので、確認のため、　お薬１１０番（http://www.jah.ne.jp/~kako/）で、プログラフの飲みあわせを調べてみる。飲みあわせとしては、グレープフルーツジュースは勿論、　マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン等）はだめらしい。その他、要注意と思ったのは、　抗てんかん薬である。抗てんかん薬の中には、当然というべきか、テグレトールが入っている。テグレトールと言えば、多発性硬化症では、痛みや痺れの対症療法としてよく言われる薬。プログラフを飲んでいたら、要注意か、次の診察か、次に薬局に行く際に、聞いてみようと思う。

  2010.06.23

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• 田辺三菱製薬が、FTY720　を今年中に申請か

  田辺三菱製の決算説明会(2010/5/14)資料がアップされています。http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=../ir/meeting/index.html プレゼンテーション資料では、2種。＜決算概要および2010年度業績予想並びに重点課題＞【全19ページ】(PDF) の15ページ目（資料のページ番号では14ページ）に、FTY720について、2010年申請予定と書いています。 また、同様に、＜開発パイプラインの進捗＞【全26ページ】(PDF)の13ページにも、FTY720と競合品について書かれています。もちろん、2010年申請予定、というのは、決算報告の場での発表であり、また開発パイプラインの資料にもあるように、「現在進行中のフェーズ２試験で想定通りの結果が得られた場合」という注意があります。

  2010.05.24

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• 多発性硬化症の新薬など

  タイサブリの治験（東北大ブログ　http://msarticles.exblog.jp/12969120/）も始まっていますが、その他、多発性硬化症の新薬も色々と研究が進んでいるようです。最初に、この日記で紹介した新薬関連の記事は、・【大阪MSフォーラム】メモ（2008年6月8日）　　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/200806080005/・多発性硬化症の治験の検索（2008年6月30日）　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/200806300001/ ・薬事日報で、多発性硬化症の新薬情報（2009年5月18日）　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/200905180001 ・齋田先生の講演メモ（2009年11月14日）　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/20091114/ ・FTYとか、クラドリビンとかの経口薬（2010年1月28日）　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/201001280000/・医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（2010年3月19日） 　http://plaza.rakuten.co.jp/morimo/diary/201003190001/あと、その他は、カテゴリの「薬・治療」などに。当然ながら、最新の情報でない場合もありますので、日付に注意して読んでください。次は、薬の薬剤名と商品名について（薬剤名→商品名）・fingolimod　→　FTY720　,　 ジレニア・natalizmab　→　タイサブリ・alemtuzumab　→　キャンパス・glatiramer acetate　→　コパキソン・rituximab　→　リツキサン他にもありますが、とりあえずよく聞くところ。両方の名前を挙げている場合もあれば、どちらかの名前だけで出ていることもあります。ネットでは、ケタスについても、時々、見たりします。色々と進んでいるようですが、NMO対象というのは実は多くなかったりします。医師とかによると、多分、効くだろう、というものもありますが。また、後遺障害を持っているとその改善というのは、これまたつらいところみたいです。

  2010.04.09

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• 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

  日本難病・疾病団体協議会（JPA）のサイト（http://www.nanbyo.jp/）から、リンクをたどって、平成22年2月8日（月）に開催された第1回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（http://www.wam.go.jp/wamappl/bb13GS40.nsf/vAdmPBigcategory30/EA3B071B44FC78C0492576CC002C6B99?OpenDocument）のサイトに到達できました。JPAの事務局の皆さま、いつもながら情報の提供をありがとうございます。上記の会議の目的は、「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応（以下「未承認薬・適応外薬」という。）について、医療上の必要性を評価するとともに、公知申請への該当性や承認申請のために追加で実施が必要な試験の妥当性を確認すること等により、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発促進に資することを目的とする。」というものだそうです。具体的な動きとしては、「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医療上必要な医薬品や適応（未承認薬・適応外薬）に係る要望の公募を実施。募集期間は、昨年6月18日から、8月17日まで」ということで、公募された薬をもとに検討していくようです。その資料の12ページから、「精神・神経分野」のものが載っています。まず、未承認薬では、16　提出者・全国多発性硬化症友の会、個人　　インターフェロンβ1a　　レビフ　　多発性硬化症の再発予防17　提出者・全国多発性硬化症友の会、個人　　ゲラチラマー酢酸塩 　　コパキソン　　多発性硬化症の再発予防18　提出者・全国多発性硬化症友の会、個人　　ナタリズマブ　　タイサブリ　　多発性硬化症の再発予防というのが挙がっていました。そして、適応外薬では、癌性痔痛用に、トリプタノール、ガバペン、テグレトール、パキシル等が挙がっていましたが、その中に33　提出者・日本神経学会　　メチルプレドニゾロン ソル・メドロール　静注用　　多発性硬化症の急性期および急性増悪・再燃時の（注・この後、読めず）というのがありました。噂には聞いていましたが、多発性硬化症の治療としての、ソル・メドロール＝ステロイド・パルスは適応外なんですね。とてもとても基本的な治療なので、適応を認めて欲しいです。

  2010.03.19

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• FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に

  つい、今知ったニュースです。FTY-720(多発性硬化症治療薬：ジレニア)が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象になったそうです。http://www.kabutocho.net/news/livenews/news_detail.php?id=198919ニュースによると、優先審査対象になったことにより、今年6月にFDAが承認する可能性がある、とのことです。注・優先審査については、「ファストトラック」で検索すると出てくると思います。すごいニュースだと思います。もちろん、日本では承認申請されていませんから、日本での使用は申請→承認後になるでしょうし、日本と欧米のドラッグラグもあるので、すぐに日本で承認されるのかは分かりません。しかし、一歩前進です。それにしても、「医療」でなく「経済」のニュースとしての方が、取り上げられるのが早いんですね。恐るべし、市場の情報力。ところで、いつのまに「ジレニア」という名前がついたのだろう？

  2010.02.23

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• FTYとか、クラドリビンとかの経口薬

  新薬関連の情報です。と言っても、東北大のブログにはとっくに載っていました。FTY720とクラドリビン、両方とも、治験の第３相でも良い成績が出たそうです。詳細は、東北大のブログの記事「FTY720とクラドリビン」で。また、別のニュースソース（BioToday）によると、2009年12月にFTY720の承認申請が、アメリカFDA（米国食品医薬品局）と欧州医薬品庁に出されたそうです。今はステロイド＋免疫抑制剤を服用していますが、私も、3年ほど前、2日に1回インターフェロンの注射をしていました。注射というのは多少とも痛いし、そして注射をうつぞという気合がいるのと、持ち運びとかに面倒なのと、結構、精神的にも負担でした。いよいよ新しい経口薬で再発防止の時代が来そうです。東北大のブログには、「稀に重篤な福作用」とあるのが多少心配ですが、むしろ、効果の方が楽しみです。製薬会社は、2年以内の発売を目指しているそうです。これらの薬では、ドラッグラグが短くなって欲しいものです。

  2010.01.28

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• タイサブリに調査が入る

  タイサブリを、欧州EMEA（欧州医薬品庁）の諮問委員会が調べるそうだ。ソースは、http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPnJT849459020091023http://www.biotoday.com/view.cfm?n=36320タイサブリについては、進行性多病巣性白質脳障害（progressive multifocal leukoencephalopathy、PML）を起こすことがあるという報告があったが、インターフェロンとの併用をさければ大丈夫では、というような話があったような気がする。上記サイトの更なるニュースソースは不明なので、詳細は分からないが、調査があるなら結果が気にかかります。

  2009.10.24

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• 鉄分、不足

  今日は、地元の開業内科医に行く。というのも、先週、住んでいる町の「ヘルスアップ検診」をその内科医で受診したのだが、　・貧血　・尿淡白が、出ていた。ステロイドによる糖尿病とか、その他の病気はないようだが、それらをどうしますか、というわけで、検査をすることにした。で、その結果を聞きに行ったのが、今日。結論は、＊腎機能　尿素窒素　クレアチニン　尿酸とも異常なし。プログラフの副作用に、腎機能への影響というのもあった（と思う）が、特になさそう。＊貧血　血清鉄　　　24μg/dl(標準　50～200)　フェリチン　5.0ng/ml(標準　13.0～250)このように、鉄分不足を指摘される。特に、フェリチン値（貯蔵鉄）が少なすぎるのでは、ということらしい。もともと、ヘマトクリット値が低く、貧血気味で献血も断られることもあったが、これが原因なのかなあ？結局、鉄分不足を解消するために、　フェロステック　50mg　毎朝を処方された。

  2009.09.07

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  夏に備えて

  夏に備え、電子レンジで温めて肩に乗せるだけで肩や首をリラックス◇ホット＆クールパッド 首肩用を買った。温冷どちらでも使えるのが特徴で、電子レンジの使用も可。冷蔵庫で冷やしても固くならない、ということらしい。適応時間が、最大１時間と短いのが欠点か。冷やすのに１時間かかるから、面倒かもしれない。温めるには、電子レンジで１分とかだから、温める方が使いやすいかも。体温上昇は多発性硬化症にとって大敵。以前は、【44％オフ】普通郵便発送対応★涼しさひとり占めクールダナー　冷却バンダナとか、首もとフィット　首用アイスノンを買ったが、今年はこのシップを使ってみることにする。

  2009.04.24

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  多発性硬化症の基本セット（09.2現在）

  今飲んでいる、多発性硬化症再発防止の基本薬セットの写真です。左上から時計回りに、・メドロール（4mg）・ザンタック（150mg×2）・プログラフ（1mg×3）写真の量が、1日の服用分になります。これを、朝夕で分けて飲んでいます。以上は、多発性硬化症再発防止用の薬で、これ以外にも薬は飲んでいます。詳細は、ここに。

  2009.02.09

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• 患者の生活の質を変える薬

  『日本臨床』2008年6月号の「新知見Overview」（斎田孝彦）によると、今後、見込みのある治療法としては、　Natalizumab(TYSABRI)　Fingolimod（FTY720）　Alemtuzumab(Campath)　Rituximabがあるらしい。これは、大阪での多発性硬化症フォーラムの内容とほとんど一致している。せっかく探したのに残念であるが、雑誌に載せるような情報を話してくれた斎田先生に感謝すべきと思うことにする。

  2008.08.25

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  多発性硬化症の治療

  多発性硬化症の治療については、　MSキャビン　　宇多野病院多発性硬化症センターにも詳しい。が、ここでは、はじめての神経内科から取り上げる。☆急性期　メチルプレドニゾロン1g点滴静注を3日間続けるステロイドパルス療法☆再発予防　インターフェロンβ☆残存症状に対する対症療法　痙性…バクロフェンなどの筋弛緩剤　尿失禁…塩酸オキシブチニンなどの抗コリン薬　膀胱の収縮が弱く残尿が多い…コリンエステラーゼ阻害剤の臭化ジスチグミン　膀胱括約筋の緊張が強い…αブロッカーというようになっている。なお別項に、脊髄炎、急性横断性脊髄炎、視神経脊髄炎（NMO）の記述もある。NMOの記述は簡潔だが、「NMO-Iｇ」（注・抗アクアポリン4抗体とほぼ同じ）の記載もある。☆増悪時の治療　ステロイドパルス　無効な時は、プラズマフェレーシス（注・血漿交換のことらしい）☆再発予防　IFNによる抑制効果は低いといわれる　ステロイド、アザチオプリンの投与以上から分かるように、多発性硬化症とNMOは、違う病気としてきちんと捉えている。2007年9月の出版ということで、新しい情報が反映されている本と言える。私の場合で考えると、抗アクアポリン４抗体の検査の結果、症状を見ると、NMOらしい。となると、再発予防には、IFNでなく、ステロイドとアザチオプリン（代表的な商品名は「イムラン」）が適するということになる。実際には、　ステロイド→メドロール　免疫抑制剤→プログラフ（タクロリムス）を使用している。免疫抑制剤としてプログラフの記述がないのは、重症筋無力症などへの使用が多く、MS、NMOへの使用はまだあまり多くないせいかも知れない。だが、私の場合で、前回の再発から1年2か月経過するので、まあ順調に経過していることになるので、もう少し広まっても良いような気がする（薬価は高いが…）。大阪MSフォーラムの時、京都の病院で入院していたMSの患者に再会したが、その人も、イムランからプログラフに変更したと言っていた。一方、対症療法だが、排泄障害には、私の場合は、臭化ジスチグミンやαブロッカーが有効なのだろうが、今までのところ、　αブロッカー→エブランチル　臭化ジスチグミン→ウブレチドを試したが、膀胱機能検査の結果、いらないだろうと、中止。今は、　アモキサンのみ使用している。症状から見るとやはり、エブランチルとかウブレチドの方が良くはないのか、今度、通院で聞いてみようと思う。

  2008.08.18

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• トリプタノールの副作用？　の眠気

  月曜日に通院して、痛み止めに　トリプタノール　25mgを処方してもらった。副作用で眠くなることがあるとかで、夜、寝る前に飲むことを勧められた。以前もトリプタノールは飲んだことがあるが、何もなかったので、大したこともなかろうと思っていた。で、月曜日も夜にトリプタノールを飲んだ。眠気が一気に来た。こんなはずはない、と思うが、どうしようもなく眠くなる。月曜日は、8時10分から9時40分まで、パソコンに向かわないといけないのに、途中でくらくらして残り時間をひたすら気にしつつ、画面を眺めていた。かろうじて、時間が経過して睡眠。一晩寝たら大丈夫だろうと思ったら、まだ眠気が続く次の日も、ほぼ1日、眠気が続いた。副作用にしては長いなと思いつつ、すごした。さすがに、水曜日の今日になると、眠気はない。これは副作用？

  2008.05.21

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• 大学病院神経内科通院　変わりなし

  大学病院に通院。先に、採血をしてから、神経内科の受付へ。で、その後に診察。まずは、問診と手足の筋力の確認。特に変わりはないでしょう、とのこと。採血の結果は一部が出ていなかったが、まあ変わりないだろうとのこと。タクロリムス（プログラフ）の血中濃度は、2台に下がっていた。これは、今までで一番低い。先生も、「低いですね」と言いつつ、同時に、「プログラフは3錠までしか出ないんです」と言う。「じゃあ、仕方ないですね」と答える。血中濃度が低いのなら、いっそ、プログラフをグレープフルーツジュースと一緒に取ろうかと思う（本当は禁じられている）。痛みが相変わらず続いている、とのことで、テグレトールかトリプタノールを勧められた。2年ほど前、テグレトールは感機能の数値がおかしくなったので、トリプタノールを飲むことにする。副作用として、眠くなることがあるので、夜、寝る前に飲むことになる。また、頓服で飲む、ボルタレンも少し、もらっておく。その他の応答。「先週末に神経学会があったようですが、何か多発性硬化症でありましたか？」「いや、特に新しいことはなかったですよ」「免疫グロブリンはどうですか？」「治験をやっているようです。が、多発性硬化症では保険が効きませんよ。使うにしても、1回あたりの時間もかかるし、月に1回する必要がありますよ。再発予防としては、まだ確立していませんし。使用するとしても、急性期にしませんか？」と、まぁ、大体、こんな感じである。今回処方された薬を含め、今、飲んでいる薬・プログラフ　　　　1mg×3 夕食後・メドロール　　　　4mg×1　 朝食後・アルファロール　　0.2mg×1 朝食後・酸化マグネシウム　1.5g　 　 毎食後・ザンタック　　　 150mg×1 朝夕・トリプタノール 25mg×1 寝る前（2日に1回）・ボルタレン　　　　37.5mg×1 頓服・ムコスタ　　　　 100mg×1 頓服（ボルタレンと併用）

  2008.05.19

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• 薬の変更

  大学病院通院で、薬の変更あり。今まで　アシノン　朝夕　各150mgだったのが、　ザンタック　朝夕　各150mgに変更院外処方だと薬をもらうのが大変なので、院内処方にしてもらっている。アシノンが院内処方で出なくなったためらしい。いずれも、ステロイドによる消化器潰瘍予防のためのもの。そう言う意味では、大きな変更ではない。今までも、消化器潰瘍予防で、　オメプラール　ザンタック　ニザチジンなどを使ったことがある。　

  2008.04.21

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• リハビリ日数激減

  ４月から、リハビリ日数が激減した。今まで、１週間で、８０分×５日だったのが、２０分×３回（日でない！？）になった。１週間あたりにすると、400分から、60分に激減した、診療報酬の改定もあったが、難病は関係ないらしい。良く言えば、リハビリの日数を減らしても良い状態になったという判断があったのかも知れないが、漠然と話を聞くとそれ以外に、病院の受け入れ能力（スタッフの人数とか書類事務の煩雑さとか）もあるような感じだ。仕方ない、と聞き分けの良い患者になり、家で練習する時間を増やそうと思う。しかし、困ったものだ（本音）

  2008.04.01

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• 大学病院通院

  大学病院に通院する薬が変わるというより元に戻り、イムラン→プログラフプレドニン→メドロールになるイムランの副作用か、白血球値が正常の約半分の2000になっている即刻、イムラン中止プログラフを使っていた頃は、白血球値は8000あったらしい（正常範囲内・正常値下限は3900）斎田先生携帯にも連絡するが、ノバントロン使用で1000ぐらいにもなるから、とのことしばらく様子見になる

  2007.10.04

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